數位健康合規指南

 

醫事法規紅線在哪？

這是一個極其關鍵且專業的觀點。在開發醫療保健類 App 時，「合規性（Compliance）」與「醫療風險控管」的優先級絕對高於技術創新。

根據台灣《醫療法》與《醫師法》，非醫事人員（包含 AI 軟體）不得進行「醫療行為」（診斷、處方、治療）。為了避免法律風險，我們必須將 App 的定位從「醫療診斷」轉向「生活健康管理」與「數據紀錄工具」。 

開發與使用「健康管理 App」必知守則 :

在 AI 技術爆發的年代，我們拍張照片就能辨識藥膳，戴上手環就能監測血糖。但當 AI 開始指點迷津時，是否已悄悄踩到法律紅線？

 

本指南為開發者與使用者繪製安全地圖:

          https://gemini.google.com/share/f8b5f39d2ea0   【開啓】醫事法規紅線分析互動儀表板